Design

Allerede i idé- og designfasen specificerer Elos krav og anvendelsesområde. Vi bistår med alt fra fremstillingstegninger i 3D til avancerede FEA-beregninger.    

Vores designere arbejder tæt sammen med kunden for at forkorte tiden fra idé og produktion til lancering på markedet.

Elos har lang erfaring med design og produktion af dentalimplantater, ortopædiske produkter og medicinske instrumenter. Siden 1960’erne har Elos fulgt udviklingen (først af hoftesøm og senere fra 1980’erne også af dentale produkter). Inden for det dentale område har Elos samarbejdet med professor Per-Ingvar Brånemark om produktudvikling og eksperimenter.

Nærheden til produktionen og vores egen prototypefremstilling medfører, at vores designere har stor viden om forskellige produktionstrin. Det betyder, at vores store styrke er ”Design for manufacturing”.

Elos har både lang og indgående materialeerfaring, først og fremmest med titan og titanlegeringer, men også med moderne plastmaterialer som f.eks. Peek.

Designet foregår i 3D-miljø, og styrkeberegninger sker gennem FEA-beregninger. Alle grundlag og tests er fremstillet til at kunne bruges som dokumentation i tekniske filer osv.  

Emballage kan også fremstilles i designfasen.

Regulatoriske krav

Elos’ kvalitet er veldokumenteret. Vi er certificeret i overensstemmelse med de standarder, der kræves inden for området og har også ret til at CE-mærke de fremstillede produkter. Vi har en uafhængig kvalitetsafdeling og er certificeret i overensstemmelse med ISO 14001, ISO 13485 samt EEC/MDD 93/42.

Elos har ret til at CE-mærke produkter op til klasse II b.

Certifikater:
•    ISO 14001:2004
•    ISO 13485:2003
•    EEC/MDD 93/42.

Elos er registreret hos FDA (Food and Drug Administration) og arbejder i overensstemmelse med det amerikanske QSR og GMP.

Prototype og test

Vores konstruktørers nærhed til eksperimentværkstedet giver ekstra fleksibilitet og tidseffektive projekter.

I eksperimentværkstedet fremstilles der prototyper til kliniske og mekaniske undersøgelser. I vores eget testlaboratorium udføres der såvel statiske som dynamiske styrketests.

Før-serie

For at verificere produktkvalitet og fremstillingsproces bruges der før-serier, der kan baseres på vore egne såvel som på kundens tegninger. Før-serien produceres i de maskiner, som er afset til storserieproduktionen.

Før-serier gør det muligt at teste produktionen og produkterne i storindustrielt miljø – dog i små serier. I forbindelse med før-serien kvalificeres og valideres aktuelle processer. Også emballagen testes for at leve op til gældende krav om holdbarhed ved transport, tæthed osv.

Produktion

Den nyeste fremstillingsteknologi kombineret med vores erfaring og viden skaber en produktion af høj kvalitet, hvor vi opfylder de krav, som stilles til os og vores produkter.

I den moderne maskinpark, som opdateres løbende, er der udstyr til korte serier såvel som til omfattende serieproduktion. Den højeste kvalitet kombineret med fleksibilitet gennemsyrer hele produktionen. Der anvendes avanceret måleudstyr i såvel den løbende produktion som til slutkontrol.

Produktkvaliteten sikres i flere led gennem statistisk processtyring eller AQL-udtag.

Produktionen forbedres konstant med henblik på kvalitet, omkostningseffektivitet og leverancesikkerhed.

Renrum

I vores renrum – ISO Class 7 og ISO Class 5 – foregår der funktionskontrol, pakning og etikettering. Vi sterilpakker også vores produkter for at effektivisere vores kunders logistik.

Vores renrum opfylder ISO Class 7 og ISO Class 5 i LAF-bænk.

Her foregår også monteringen af komponenter samt automatiseret blister- og posepakning af produkter til direkte leverance til kunden

Etikettering og mærkning giver fuld sporbarhed af alle produkter.

Logistik

Der findes flere forskellige løsninger i vores logistiktilbud, der imødekommer vores kunders krav så vel som understøtter og effektiviserer lagerholdning.

For at minimere lageromkostninger og administration anvender Elos et VMI-system (Vendor Managed Inventory), der medfører flere fordele for vores kunder, eftersom vi holder lager, håndterer og leverer produkter løbende og efter behov.